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公司新聞

ThermoFisher兩款實時熒光定量PCR儀獲NMPA醫療器械注冊證

2018/09/12

        近日,賽默飛世爾科技Applied Biosystems? QuantStudio? 3和QuantStudio? 5實時熒光定量PCR儀(qPCR)獲中國食品藥品監督管理局(以下簡稱NMPA)批準為III類醫療器械,證書編號:國械注進20183400252。
       
此次獲得NMPA臨床應用批準的QuantStudio 3和5是最新一代熒光定量PCR儀,秉承了賽默飛世爾一貫的優良品質,不僅為臨床科研用戶提供更友好的操作體驗,而且也為分子診斷試劑的臨床應用提供更為可靠的性能保障。

      QuantStudio 3和5實時熒光定量PCR儀,經過全新工業美學設計,配備OptiFlex?光學系統和Veriflex?精確數碼溫控熱循環模塊,為基因分析提供精準穩定的性能保障。儀器還配備了先進的觸摸屏和云端服務器,開創全時空操控體驗的同時,讓數據共享分析隨時隨地。QuantStudio 3和5實時熒光定量PCR儀簡單易用且經濟實用,適合所有操作水平的研究人員。
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實時熒光定量PCR技術極大地簡化了核酸定量檢測的過程,因其反應快速、重復性好、靈敏度高、特異性強、結果清晰,成本低廉,在過去20多年的時間里逐步從科學研究走向臨床醫學,成為分子診斷的重要手段之一。

      目前,實時熒光定量PCR技術已廣泛應用于傳染病分析診斷、遺傳病分析診斷、藥物療效評價分析、腫瘤標志物檢測、病原微生物檢測、動物疾病檢測、遺傳育種研究和環境樣本分析等多個領域。



     自1996年賽默飛世爾科技推出了世界上第一臺商用熒光定量PCR儀,一直致力于研發和生產技術領先的熒光定量PCR儀及相關試劑產品。Applied Biosystems? 7500實時熒光定量PCR儀進入中國市場并獲批進入臨床使用以來,實時熒光定量PCR儀一直以數據質量穩定,儀器性能可靠,深受廣大科研與臨床用戶的喜愛。未來QuantStudio 3和5實時熒光定量PCR儀將助力中國臨床與科研用戶獲得科學突破,同時也更好滿足大家的臨床檢測應用需求。







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